header - ◆广西快3有规律吗◆
  • 年轻妈妈留下遗书 携刚出生10天的婴儿在河中溺亡 2018-08-13
  • 蔡英文,赖清德,李登辉,陈水扁..... 2018-07-14
  • “妃子笑”熟了! 东莞22个官方荔枝采摘点出炉 2018-07-13
  • 芯片国产化需要什么? 2018-07-13
  • 上海合作组织成员国领导人共同会见记者习近平作为主席国元首发表讲话 2018-07-12
  • 合工大今年计划招8200人 合肥学院整体列入一本招生 2018-07-11
  • 外媒关注习近平会见蓬佩奥} 2018-07-10
  • 张崇和:开拓进取 引领轻工业走进高质量发展新时代 2018-07-10
  • 青海100个最美观景拍摄点 2018-07-09
  • 中纪委4年来通报曝光问题近4000起 2018-07-08
  • 孕妇可以吹空调吗?安全须知要牢记 2018-07-07
  • 贯彻落实习近平生态文明思想 为建设美丽新疆作出人大贡献 2018-07-07
  • 【学习时刻学思践悟十九大⑤】中央党校郑琦:八项规定仍是全面从严治党重要一环 2018-07-06
  • “6·18”网购画风清奇:花露水味酒、生发仪遭疯抢 2018-07-06
  • “全域旅游大数据与目的地品牌营销”研修班在京举办 2018-07-05
  • 408| 808| 490| 914| 630| 54| 44| 427| 23| 214|
    当前位置: 政务服务 》 办事指南 》 药品类 》
    申请核发《麻醉、精神、毒性药品购用证明》事项的审批 来源: 发布日期:2017-12-26 14:06:05 关键词: 点击次数:

      广西快3有规律吗 www.69z1.cn 1、项目名称:申请核发《麻醉、精神、毒性药品购用证明》事项的审批

      2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

      3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口(成都市青羊区草市街2号5楼)

      4、法定时限:40个工作日

      5、承诺时限:10个工作日

      6、受理时间:工作日9:00-17:00(周六可预约)

      7、收费标准及依据:不收费

      8、窗口电话:86924845

      9、投诉电话:86924837

       

      《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号,自2005111日起施行)第三十五条。

       

      第一步:申请人向市政府政务中心食药监局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。

      第二步:予以受理的,申请人将受理通知书和相关申请材料送企业所在地区(市)县食品药品监管局进行现场检查,出具现场验收报告,并在《麻醉、精神、毒性药品购用证明》申请表中签注意见后,将验收报告和申请表送市政务中心市食品药品监管局窗口;

      第三步:市食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后,经审查,作出是否核发《麻醉、精神、毒性药品购用证明》批件,对不符合条件的,出具“不予行政许可通知书”。

      第四步:申请人在市政府政务中心市食品药品监管局窗口领取相关批件。

       

      1、提交《麻醉、精神、毒性药品购用证明》的书面申请表(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站//www.69z1.cn首页——药品许可——申请核发《麻醉、精神、毒性药品购用证明》事项的审批办事指南),不得手工填写,(申请表一式两份);

      2、提交加盖单位公章的《药品生产许可证》、《营业执照》或《法人证书》复印件,对经办人的《授权委托书》原件;非独立法人单位应提交法人单位出具的《授权委托书》;(核对原件)

      3、应提交合法用途证明性材料。

      1)研究项目立项证明材料,或加盖单位公章的实验、教学活动中需使用麻醉、精神药品的合法用途证明性材料复印件;

      2)为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究(包括含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究)需使用麻醉、精神药品的,应提交《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》相关材料复印件;

      3)购买麻醉、精神、毒性药品标准品、对照品的应提交药品质量标准、有关药品批准证明文件复印件;

      4、提交麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人),并标明使用麻醉药品和精神药品的直接责任人;

      5、提交购买方仓储设施、安全保卫设施及其平面布局图;

      6、提交购买数量的依据及相应计算或产生过程;

      7、提交麻醉、精神、毒性药品购进、使用、发放、保管、安全保卫管理制度目录;

      8、凡非首次次购买麻醉、精神、毒性药品的,应提交上次购进、使用、结存情况台账。

      9、非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,还应提交:

      1)产品允许使用咖啡因的批准证明性文件如保健食品批准文件、化妆品批准文件、质量技术监督管理部门批准(备案)文件等;

      2)工艺简介及产品质量标准;

      3)使用咖啡因为原料的产品年生产计划,以及生产流程。

      以上申请材料一式二份,提交的纸质材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印,需加盖公章

       

      五、审批条件

      科学科研、教学单位、药品生产企业购买使用麻醉、精神药品以及标准品、对照品的按此办事指南办理;

      1、麻醉、精神、毒性药品和标准品、对照品专库储存应当符合下列要求:

      1)安装专用防盗门窗、实行双人双锁管理;

      2)具有相应的防火设施;

      3)具有监控设施和报警装置,报警装置应与公安机关报警系统联网,或者与门禁系统联网;

      4)量少的麻醉、精神、毒性药品和标准品、对照品应放置在固定式保险柜中;

      六、备注

      1、涉及标准品和对照品,供应单位必须是:国家食品药品检定研究院;

      2、麻醉、精神药品的供应单位必须有麻醉、精神药品经营资质,并符合指定区域。

      3、科研和教学所需毒性药品购用审批、医疗用毒性药品购用审批,根据成都市人民政府关于取消调整行政审批项目的决定成府发〔201623号,下放到区(市)县、成都高新区、成都天府新区食品药品监督管理部门。

      七、网上预审

      已开通网上预审。//www.cdzw.gov.cn

      成都市人民政府政务服务中心://www.cdzw.gov.cn/

      成都市食品药品监督管理局:广西快3有规律吗


      广西快3有规律吗

            附件:《麻醉、精神、毒性购用证明》申请表.docx